HOMECE MDR 전환 기간 연장 안내
- 작성일2023/04/03 14:26
- 조회 437
안녕하세요.
GCS 솔루션입니다.
의료기기 CE MDR 전환 기간 연장 안내드립니다.
2023년 3월 15일 유럽 의회는
MDR 신청 포화 상태 및 인증기관 부족으로 인해 MDR 전환 일정이 늦춰짐에 따라
의료기기 수급 부족 및 지연을 방지하기 위해
MDR 전환 기간을 연장하자는 유럽 위원회의 제안을 채택하였습니다.
등급에 따라 전환 기간이 2027년 12월 31일 또는 2028년 12월 31일로 연장되었으나,
MDD 인증서 만료 여부와 그 외 조건들이 있으니 자세한 사항은 문의주시기 바랍니다.
MDR 전환을 고민하셨던 분들 및 MDR 신규 신청하시고 싶으신 분들은
GCS솔루션에 문의주시기 바랍니다.
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