시스템 인증
안전하고 일관된 품질을 유지하려면 시스템을 바로 세워야 합니다. 제품 생산을 위한 자재의 입고부터 생산, 출하까지 사내의 관리 시스템 (Management System) 전반을 파악하여 품질 문서의 수립, 심사 준비 지원 등을 담당합니다.
국내 의료기기 인허가
체온계, 콘택트렌즈, 안마의자, 압박스타킹, 부목 등 우리는 이미 많은 의료기기들과 생활하고 있습니다. 국내 식약처(MFDS) 및 고객사의 인허가 일정 관리, 기술문서 작성 등의 업무를 담당합니다.
시스템 인증
유럽의 CE, 미국 FDA, 일본 MHLW, 중국 NMPA 등 해외의 규제 당국과의 소통, 인허가 일정 관리 및 기술문서 작성 등의 업무를 담당합니다.
해외 화장품 인허가
국내 화장품의 유럽(CPNP), 중국(NMPA), 미국(FDA) 화장품 인허가 업무를 담당합니다.
학술/교육/마케팅
국내 식약처, 해외 규제 당국(CE, FDA 등)의 최신 동향을 파악, 의료기기 및 화장품과 관련된 사내/외 교육일정 관리, 인증 상담 및 영업/마케팅 계획을 수립을 담당합니다.
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