HOMECE MDD 유예기간 연장
- 작성일2020/04/22 12:57
- 조회 2,547
안녕하세요.
GCS 솔루션입니다.
의료기기 CE 인증과 관련하여 중요한 사항을 안내드립니다.
2020년 4월 17일 유럽 의회는
COVID-19 팬데믹 발생으로 의료용 장갑, 수술용 마스크, 등
집중치료에 필요한 의료기기 수급의 부족이나 지연을 방지를 위해
MDR(EU)2017/745 시행을 1년 연기하자는 유럽 위원회의 제안 사항을 채택하였습니다.
현재 시행중인 MDD 93/42/EEC 적용 기간을 2021년 5월 26일까지 적용하도록 승인하였고,
이에따라, MDD 인증심사에 대한 신청 접수가 가능해졌습니다.
의료기기 인증을 고민하셨던 분들은 망설이지 마시고
GCS솔루션에 문의해주시기 바랍니다.
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