2018년 의료기기 민원설명회 개최 계획

목 적

❍ 우리 청 관할 의료기기 제조‧수입업체를 대상으로 사전‧사후관리 및 GMP 정책 등 주요업무 추진방향 등에 대한 정보제공 및 소통의 장 마련

개 요

❍ 일시 : 2018. 2. 21(수) 14:00 ∼ 17:00

❍ 장소 : 한국화학융합시험연구원 1동 대강당(무궁화홀)

* 한국화학융합시험연구원 약도(별첨)

❍ 대상 : 관내 의료기기 제조·수입업체 관계자

세부일정

시 간		주요내용	비 고
14:00～14:30	30‘	행사 준비 및 참석자 등록
14:30～14:40	10‘	인 사 말 씀	경인지방식약청장
14:40～14:50	10‘	의료기기 사전사후관리 관련법령 등 개정사항	의료제품안전과 담당 주무관
14:50～15:10	20‘	의료기기 제조·수입업(변경)허가 절차 및 요건	의료제품안전과 담당 주무관
15:10～15:40	30‘	’18년 의료기기 사후관리 세부 운영방안	의료제품안전과 담당 주무관
15:40～15:50	10‘	휴 식
15:50～16:30	40‘	’18년 의료기기 GMP 정책방향	의료기기안전평가과 담당 사무관
16:30～16:40	10‘	’18년 의료기기 GMP 주요업무 추진방향	의료제품실사과 담당 주무관
16:40～17:00	20‘	질 의 응 답

※ 본부(의료기기안전평가과) 「의료기기 국내 GMP 인증과정」과 공동진행

※ 연락처 : 의료제품안전과 02-2110-8076 / 8086 / 8090

의료제품실사과 02-2110-8112

[붙임] 한국화학융합시험연구원 약도

4호선 정부과천청사역 6번 출구 -> 한국화학융합시험연구원 정문	정문 -> 1동 대강당 (무궁화홀)

정문

※ 주차 공간이 협소하오니, 가급적 대중교통을 이용하여 주시기 바랍니다.

□ 주소

○ (13810) 경기도 과천시 교육원로 98(중당동), TEL: 02-2164-0011

□ 교통편 안내

○ 지하철 : 4호선 정부과천청사역에서 하차 ⇨ 6번 출구로 나와 중앙공무원교육원 방면으로 도보 20분 또는 6번 출구 50m앞 교육원삼거리에서 셔틀버스 운행중

○ 버  스 : 정부과천청사 앞 하차 ⇨ 교육원삼거리 방면 100m 앞 셔틀버스 운행중

(간선_441, 502, 504, 541, 542 / 직행_1550-3, 3030, 7002, 7007-1 / 공항_8842)

○ 승용차 :

- 서울에서 출발시: 사당 남측 과천대로⇨지하차로(삼거리부대)옆 우측차로 이용 ⇨ 도서관삼거리 우회전 ⇨ 교육원삼거리 우회전 ⇨ 1KM 직진 후 입구(KTR)

- 과천(문원)IC 방면: 과천(문원) IC 방면 ⇨ 정부과천청사역 방면 직진 ⇨ 과천청사사거리 좌회전 ⇨ 교육원삼거리에서 우회전 ⇨ 1KM 직진 후 입구(KTR)